药品稳定性试验箱

一.适用范围：

供制药企业、科研、检测单位对药品及新药的加速试验，长期试验、高温试验、高湿度试验、和强光照射试验。是上述企业单位必备设备。试验目的为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有限期。

二.产品特点：

1、采用不锈钢工作室，四角圆弧形结构，便于清洁。

2、二套独立原装进口压缩机组自动切换，确保设备长时间连续可靠运行。

3、可程式温湿度控制器，具有设定、测定温湿度双数字显示和PID自整定功能，控制精确可靠。

4、风道循环系统由低噪音风机和合适风道组成，工作室内气流分布均匀。

5、箱体左侧有一直径25mm测试孔，可供外接测试信号线使用。

6、自动湿度发生器和预热水箱及湿度控制器形成的湿度控制系统安全、可靠，确保湿度发生快，精度高，波动小。

7、内置不锈钢水箱加满水可连续运行3天。

8、超温报警系统，声光报警提示操作者保证安全运行不发生意外。

9、不锈钢备用水箱，一次加满水可连续运行12天。（选配）

10、可选配紫外线杀菌灯，可定期对箱体内部进行消毒，从而有效防止药品试验期间的污染。（选配）

11、可选配LED光照器，可进行强光照射试验, 减少了原灯管型由于灯管老化造成光照度衰减和试验误差。（选配）

12、嵌入式打印机，可将不同时间的温度打印下来，方便查询温度控制情况。（选配）

13、可程式温湿度触摸屏控制器（选配）

　　优点：

　1）采用超大屏幕触摸式液晶屏，程式编辑容易。

　　2）温湿度采用高精度PID控制。有定值和程序段模式供选择。

　　3）即时显示设备各种运行状态,操作界面美观便捷,支持数据和曲线记录保存。        

　　4）标配USB接口，可以通过U盘将数据从设备导出。

14、可加装短信监控报警系统。当使用人员若不在现场，设备发生故障时，系统及时采集故障信号，通过短信第一时间送到指定接收人员的

15、手机上，确保及时排除故障，恢复试验，避免造成意外损失。 (选配)

16、提供3Q验证和校准服务。（需订购服务）

17、可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务，保证干燥箱的性能和指标要求。需要请联系制造商。

技术参数执行与满足标准：

1、2010版《中国药典》药物稳定性试验指导原则。

2、GB/T10586-2006有关条款制造。

3、"药物生产验证指南"2003版

4、YWS型药品稳定性试验箱使用说明书。

　★　稳定性试验条件：

　　★　长期留样的稳定性试验的储藏条件：

　　　　　温度：+25℃±2℃

　　　　　湿度：60±5%RH

　　　　　时间：12个月

　　★　加速稳定性试验的储藏条件：

　　　　　温度：+40℃±2℃

　　　　　湿度：75±5%RH

　　　　　时间：6个月

　　　　　强光照射条件光照度：4000±500Lux

※　以上相关数据仅供参考。

三.技术参数